FDA sulges tuhandeid ebaseaduslikke Interneti-apteeke

Zeitgeist Addendum (Juuni 2019).

Anonim

USA Toidu- ja Ravimiamet on võtnud vastutuse ebaseaduslike Interneti-apteekide ohtliku tõusu eest, kes müüvad tarbijatele ohtlikke, kinnitamata ravimeid.
Koostöös rahvusvaheliste regulatiivsete ja õiguskaitseorganitega asus FDA kohtumenetluses üle 4100 internetiapteeki kriminaalsüüdistuse, ebaseaduslike toodete konfiskeerimise ja veebisaitide eemaldamise vastu.
See märkimisväärne bülletään on otseselt 5. aasta rahvusvahelise nädala jooksul (IIWA), mis on ühisettevõte võltsimise ja ebaseaduslike uimastite müügi ja levitamise vastu. Selle aasta eesmärgiks oli operatsioon Pangea V, mille tulemusena lõpetati üle 18 000 loata apteekide veebisaitide ja konfiskeeritud umbes 10, 5 miljonit dollarit ravimit kogu maailmas. Selle jõupingutuse eesmärk oli kaasata erinevad 100 riigi ametnikud ebaseaduslike meditsiiniseadmete ja farmaatsiatoodete tootjate ja tarnijate täpsustamiseks ning nende kõrvaldamiseks turult.
FDA volinik Margaret A. Hamburg, MD, ütleb:

"Tarbijad Ameerika Ühendriikides ja kogu maailmas seisavad Interneti-apteekide reaalses ohus, mis ebaseaduslikult müüvad potentsiaalselt ebaadekvaatseid, võltsitud, võltsitud või muul viisil ohtlikke ravimeid. Selle nädala jõupingutused näitavad, et selle ülemaailmse rahvatervise probleemi vastu võitlemiseks on vaja jõulisi jõupingutusi jõustada. FDA on pühendunud jõudude ühendamisele, et kaitsta tarbijaid nende veebisaitide riskidest. "

Selle rahvusvahelise jõupingutuse saamiseks käivitas FDA riikliku kampaania harida ameeriklasi retseptiravimite ostmise ohtude kohta internetis. "BeSafeRX, tean oma Interneti-apteegi", keskendub teadlikkusele ebaseaduslike apteekide kasutamisest tulenevate terviseriskide kohta ja selle kohta, kuidas tarbijad saavad end kaitsta.
FDA sihtis veebisaite, kes müüsid ebaseaduslikke ja potentsiaalselt ohtlikke ravimeid. Need ravimid võivad olla üldsusele kahjulikud, kuna paljud neist sisaldasid toimeaineid, mida tuleks kasutada ainult sertifitseeritud tervishoiutöötaja juhendamisel või ohutusprobleemide tõttu turult kõrvaldatud koostisosadena.
Ebaseaduslikud ravimid, mida levitati, olid järgmised:

  • Domperidoon: turult eemaldatud aastal 1988, võib see põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu ebaregulaarne südametegevus, südamepeetus või äkksurm. Neid kahjulikke mõjusid võib rinnaga toitvatelt emadelt anda imetavale lapsele, kui need naised kasutasid domperidooni, et suurendada piimatoodangut, heaks kiitmata kasutamist.
  • Isotretinoiin (Accutane): kasutatakse intensiivse nodulaarse akne raviks ja neil on äärmuslikud ohud, näiteks sünnidefektid, kui selle ravimi kasutamise ajal esineb rasedus. FDA heakskiidetud isotretinoiini kapslid on saadaval ainult piiratud levikuga USAs
  • Tamiflu: tihti müüakse veebis kui "generic tamiflu", puudub FID-ga heakskiidetud versioon üldist tamiflu ja FDA testid näitasid, et interneti kaudu müüdud versioonid sisaldavad valet toimeainet. See koostisosa oli sarnane penitsilliiniga ja võib põhjustada potentsiaalselt eluohtlikke allergilisi reaktsioone.
  • Viagra: kasutatakse erektsioonihäirete raviks. Sellist ravimit ei tohi südamehaigusega tarbijad kasutada. Selle ravimi võtmine ilma tervishoiutöötajate järelevalveeta ei pruugi teada saada kõrvaltoimeid, näiteks orgaaniliste nitraatide vererõhku langetavat toimet sildenafiili tsitraadi kasutamisel.

Esiteks saatis FDA hoiatuskirjad 4100 tunnustatud veebisaidi juhtidele. Teiseks saatis agentuur teateid registritele, Interneti-teenuse pakkujatele ja domeeninimede registritele (DNR-id), teatades neile, et nende saitidel müügiks olevad tooted rikuvad Ameerika Ühendriikide seadust. Praegu töötab FDA kõigi kaasatud riikidega kogu maailmas, et tegeleda ülejäänud veebisaitidega, mis tegutsevad jätkuvalt, müües ebaseaduslikke ravimeid USA tarbijatele.
FDA kriminaalmenetluse osakonna juhataja John Roth jõuab järeldusele:
"Interneti-apteegid, kes ebaseaduslikult müüvad heaks kiidetud, võltsitud või potentsiaalselt võltsitud või ebakvaliteetsed ravimid, on oma olemuselt rahvusvaheline kuritegevuse probleem. FDA-l on hea meel töötada rahvusvahelise politseiasutusega INTERPOLiga selle probleemi vastu võitlemiseks, kuna need kurjategijad ei järgi rahvusvahelisi piire, operatsiooni Pangea esindatud rahvusvaheline koordineeritud õiguskaitse reageerimine näitab, et rahvusvaheline koostöö on parim viis kaitsta Ameerika elanikkonda ohtlike ravimite ohu eest. "

Operatsiooni Pangea V ajal tutvustas FDA kõiki rahvusvaheliste postisaadetiste kaudu IIWA-s toimunud rahvusvahelisi postiteenuseid. Uuringutest ilmnes, et USA-le ostjatele olid sellised tooted nagu antibiootikumid, antidepressandid ja muud ravimid kõrge kolesterooli, diabeedi ja kõrge vererõhu raviks. Mitmed neist toodetest olid potentsiaalselt ohtlikud, kui nad viidi ilma tervishoiutöötaja järelevalve alla või kui tooted olid eelnevalt turvaküsimuste turult kõrvaldatud.
Kirjutas Kelly Fitzgerald